Certificate in ISO 13485 Fundamentals

-- ViewingNow

The Certificate in ISO 13485 Fundamentals is a comprehensive course designed for professionals aiming to gain expertise in the Quality Management System for medical devices. This certification highlights the importance of understanding and implementing ISO 13485 standards, enhancing an organization's ability to produce safe and effective medical devices.

4,0
Based on 5 585 reviews

6 314+

Students enrolled

GBP £ 140

GBP £ 202

Save 44% with our special offer

Start Now

À propos de ce cours

In today's rapidly evolving medical device industry, there is a high demand for professionals with a deep understanding of ISO 13485. By equipping learners with the essential skills and knowledge, this course provides a competitive edge for career advancement in this critical field. Course participants will gain a solid foundation in the principles, requirements, and benefits of ISO 13485. They will learn how to implement and maintain a QMS that complies with these international standards, ensuring consistent quality and regulatory compliance in medical device design, production, and post-market surveillance.

100% en ligne

Apprenez de n'importe où

Certificat partageable

Ajoutez à votre profil LinkedIn

2 mois pour terminer

à 2-3 heures par semaine

Commencez à tout moment

Aucune période d'attente

Détails du cours

• Introduction to ISO 13485
• Understanding ISO 13485 Requirements
• Key Principles of Quality Management Systems
• ISO 13485:2016 Changes and Implementation
• Risk Management in ISO 13485
• Document Control and Record Keeping
• Internal Audits and Management Review
• Training and Competence in ISO 13485
• CAPA Process and Continuous Improvement
• Preparing for ISO 13485 Certification

Parcours professionnel

The ISO 13485 certification is highly relevant in the UK's medical device industry, as it demonstrates a commitment to quality management systems. Below, we present a 3D pie chart highlighting several popular job roles associated with this certification and their respective market trends. 1. Quality Engineer: With a 45% share in the job market, Quality Engineers play a crucial role in ensuring compliance with ISO 13485 standards. They are responsible for designing, implementing, and maintaining quality management systems. 2. Regulatory Affairs Specialist: Holding a 25% share, these professionals help medical device companies navigate complex regulatory landscapes. They focus on ensuring compliance with regulations during product development and commercialization. 3. Medical Writer: Medical Writers, with a 15% share, create essential documentation related to medical devices, such as user manuals, clinical study reports, and regulatory submissions. 4. Biomedical Engineer: With a 10% share, Biomedical Engineers design and develop medical devices, integrating engineering principles with medical and biological sciences. 5. Clinical Data Analyst: Holding a 5% share, Clinical Data Analysts collect, process, and analyze clinical data to support medical device research and regulatory submissions. Understanding these roles and their respective market trends can help professionals interested in the ISO 13485 field make informed career choices and better understand the UK's medical device industry landscape.

Exigences d'admission

  • Compréhension de base de la matière
  • Maîtrise de la langue anglaise
  • Accès à l'ordinateur et à Internet
  • Compétences informatiques de base
  • Dévouement pour terminer le cours

Aucune qualification formelle préalable requise. Cours conçu pour l'accessibilité.

Statut du cours

Ce cours fournit des connaissances et des compétences pratiques pour le développement professionnel. Il est :

  • Non accrédité par un organisme reconnu
  • Non réglementé par une institution autorisée
  • Complémentaire aux qualifications formelles

Vous recevrez un certificat de réussite en terminant avec succès le cours.

Pourquoi les gens nous choisissent pour leur carrière

Chargement des avis...

Questions fréquemment posées

Qu'est-ce qui rend ce cours unique par rapport aux autres ?

▼

Combien de temps faut-il pour terminer le cours ?

▼

WhatSupportWillIReceive

▼

IsCertificateRecognized

▼

WhatCareerOpportunities

▼

Quand puis-je commencer le cours ?

▼

Quel est le format du cours et l'approche d'apprentissage ?

▼

Frais de cours

LE PLUS POPULAIRE
Voie rapide : GBP £140
Compléter en 1 mois
Parcours d'Apprentissage Accéléré
  • 3-4 heures par semaine
  • Livraison anticipée du certificat
  • Inscription ouverte - commencez quand vous voulez
Start Now
Mode standard : GBP £90
Compléter en 2 mois
Rythme d'Apprentissage Flexible
  • 2-3 heures par semaine
  • Livraison régulière du certificat
  • Inscription ouverte - commencez quand vous voulez
Start Now
Ce qui est inclus dans les deux plans :
  • Accès complet au cours
  • Certificat numérique
  • Supports de cours
Prix Tout Compris • Aucuns frais cachés ou coûts supplémentaires

Obtenir des informations sur le cours

Nous vous enverrons des informations détaillées sur le cours

Payer en tant qu'entreprise

Demandez une facture pour que votre entreprise paie ce cours.

Payer par Facture

Obtenir un certificat de carrière

Arrière-plan du Certificat d'Exemple
CERTIFICATE IN ISO 13485 FUNDAMENTALS
est décerné à
Nom de l'Apprenant
qui a terminé un programme à
London School of International Business (LSIB)
Décerné le
05 May 2025
ID Blockchain : s-1-a-2-m-3-p-4-l-5-e
Ajoutez cette certification à votre profil LinkedIn, CV ou curriculum vitae. Partagez-la sur les réseaux sociaux et dans votre évaluation de performance.
SSB Logo

4.8
Nouvelle Inscription
→ Voir le Cours