Certificate in ISO 13485 Fundamentals

-- ViewingNow

The Certificate in ISO 13485 Fundamentals is a comprehensive course designed for professionals aiming to gain expertise in the Quality Management System for medical devices. This certification highlights the importance of understanding and implementing ISO 13485 standards, enhancing an organization's ability to produce safe and effective medical devices.

4٫0
Based on 5٬585 reviews

6٬314+

Students enrolled

GBP £ 140

GBP £ 202

Save 44% with our special offer

Start Now

حول هذه الدورة

In today's rapidly evolving medical device industry, there is a high demand for professionals with a deep understanding of ISO 13485. By equipping learners with the essential skills and knowledge, this course provides a competitive edge for career advancement in this critical field. Course participants will gain a solid foundation in the principles, requirements, and benefits of ISO 13485. They will learn how to implement and maintain a QMS that complies with these international standards, ensuring consistent quality and regulatory compliance in medical device design, production, and post-market surveillance.

100% عبر الإنترنت

تعلم من أي مكان

شهادة قابلة للمشاركة

أضف إلى ملفك الشخصي على LinkedIn

شهران للإكمال

بمعدل 2-3 ساعات أسبوعياً

ابدأ في أي وقت

لا توجد فترة انتظار

تفاصيل الدورة

• Introduction to ISO 13485
• Understanding ISO 13485 Requirements
• Key Principles of Quality Management Systems
• ISO 13485:2016 Changes and Implementation
• Risk Management in ISO 13485
• Document Control and Record Keeping
• Internal Audits and Management Review
• Training and Competence in ISO 13485
• CAPA Process and Continuous Improvement
• Preparing for ISO 13485 Certification

المسار المهني

The ISO 13485 certification is highly relevant in the UK's medical device industry, as it demonstrates a commitment to quality management systems. Below, we present a 3D pie chart highlighting several popular job roles associated with this certification and their respective market trends. 1. Quality Engineer: With a 45% share in the job market, Quality Engineers play a crucial role in ensuring compliance with ISO 13485 standards. They are responsible for designing, implementing, and maintaining quality management systems. 2. Regulatory Affairs Specialist: Holding a 25% share, these professionals help medical device companies navigate complex regulatory landscapes. They focus on ensuring compliance with regulations during product development and commercialization. 3. Medical Writer: Medical Writers, with a 15% share, create essential documentation related to medical devices, such as user manuals, clinical study reports, and regulatory submissions. 4. Biomedical Engineer: With a 10% share, Biomedical Engineers design and develop medical devices, integrating engineering principles with medical and biological sciences. 5. Clinical Data Analyst: Holding a 5% share, Clinical Data Analysts collect, process, and analyze clinical data to support medical device research and regulatory submissions. Understanding these roles and their respective market trends can help professionals interested in the ISO 13485 field make informed career choices and better understand the UK's medical device industry landscape.

متطلبات القبول

  • فهم أساسي للموضوع
  • إتقان اللغة الإنجليزية
  • الوصول إلى الكمبيوتر والإنترنت
  • مهارات كمبيوتر أساسية
  • الالتزام بإكمال الدورة

لا توجد مؤهلات رسمية مطلوبة مسبقاً. تم تصميم الدورة للسهولة.

حالة الدورة

توفر هذه الدورة معرفة ومهارات عملية للتطوير المهني. إنها:

  • غير معتمدة من هيئة معترف بها
  • غير منظمة من مؤسسة مخولة
  • مكملة للمؤهلات الرسمية

ستحصل على شهادة إكمال عند الانتهاء بنجاح من الدورة.

لماذا يختارنا الناس لمهنهم

جاري تحميل المراجعات...

الأسئلة المتكررة

ما الذي يجعل هذه الدورة فريدة مقارنة بالآخرين؟

▼

كم من الوقت يستغرق إكمال الدورة؟

▼

WhatSupportWillIReceive

▼

IsCertificateRecognized

▼

WhatCareerOpportunities

▼

متى يمكنني البدء في الدورة؟

▼

ما هو تنسيق الدورة ونهج التعلم؟

▼

رسوم الدورة

الأكثر شعبية
المسار السريع: GBP £140
أكمل في شهر واحد
مسار التعلم المتسارع
  • 3-4 ساعات في الأسبوع
  • تسليم الشهادة مبكراً
  • التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
Start Now
الوضع القياسي: GBP £90
أكمل في شهرين
وتيرة التعلم المرنة
  • 2-3 ساعات في الأسبوع
  • تسليم الشهادة العادي
  • التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
Start Now
ما هو مدرج في كلا الخطتين:
  • الوصول الكامل للدورة
  • الشهادة الرقمية
  • مواد الدورة
التسعير الشامل • لا توجد رسوم خفية أو تكاليف إضافية

احصل على معلومات الدورة

سنرسل لك معلومات مفصلة عن الدورة

ادفع كشركة

اطلب فاتورة لشركتك لدفع ثمن هذه الدورة.

ادفع بالفاتورة

احصل على شهادة مهنية

خلفية شهادة عينة
CERTIFICATE IN ISO 13485 FUNDAMENTALS
تم منحها إلى
اسم المتعلم
الذي أكمل برنامجاً في
London School of International Business (LSIB)
تم منحها في
05 May 2025
معرف البلوكتشين: s-1-a-2-m-3-p-4-l-5-e
أضف هذه الشهادة إلى ملفك الشخصي على LinkedIn أو سيرتك الذاتية أو CV. شاركها على وسائل التواصل الاجتماعي وفي مراجعة أدائك.
SSB Logo

4.8
تسجيل جديد
→ عرض الدورة