Global Certificate in ISO 13485: Risk Management
-- ViewingNowThe Global Certificate in ISO 13485: Risk Management is a crucial course for professionals seeking to excel in the medical device industry. This certificate program focuses on risk management strategies that align with ISO 13485, an internationally recognized standard for quality management systems in medical device manufacturing.
4٬595+
Students enrolled
GBP £ 140
GBP £ 202
Save 44% with our special offer
حول هذه الدورة
100% عبر الإنترنت
تعلم من أي مكان
شهادة قابلة للمشاركة
أضف إلى ملفك الشخصي على LinkedIn
شهران للإكمال
بمعدل 2-3 ساعات أسبوعياً
ابدأ في أي وقت
لا توجد فترة انتظار
تفاصيل الدورة
• Introduction to ISO 13485 & Risk Management: Understanding the importance of risk management in medical devices and how ISO 13485 supports it.
• Risk Management Process: Identifying and assessing risks, implementing risk controls, and monitoring the effectiveness of risk management activities.
• Risk Management Tools: Utilizing tools such as FMEA, Hazard Analysis, and Risk Matrix to support risk management activities.
• Risk Management in Design and Development: Integrating risk management into the design and development process to ensure that risks are identified and managed early.
• Risk Management in Production, Installation, and Servicing: Ensuring that risks are managed throughout the production, installation, and servicing stages of the medical device lifecycle.
• Risk Management in Purchasing: Managing risks associated with the selection and use of suppliers and purchased materials.
• Risk Management in Transportation and Storage: Identifying and managing risks associated with transportation and storage of medical devices.
• Risk Management in Product Realization and Release: Ensuring that risks are managed throughout the product realization process, from design and development to final release.
• Risk Management in Post-Market Surveillance: Utilizing post-market surveillance data to identify and manage risks associated with medical devices in the market.
• Continual Improvement of Risk Management: Implementing a plan for continual improvement of risk management activities, including periodic reviews and updates to the risk management process.
المسار المهني
متطلبات القبول
- فهم أساسي للموضوع
- إتقان اللغة الإنجليزية
- الوصول إلى الكمبيوتر والإنترنت
- مهارات كمبيوتر أساسية
- الالتزام بإكمال الدورة
لا توجد مؤهلات رسمية مطلوبة مسبقاً. تم تصميم الدورة للسهولة.
حالة الدورة
توفر هذه الدورة معرفة ومهارات عملية للتطوير المهني. إنها:
- غير معتمدة من هيئة معترف بها
- غير منظمة من مؤسسة مخولة
- مكملة للمؤهلات الرسمية
ستحصل على شهادة إكمال عند الانتهاء بنجاح من الدورة.
لماذا يختارنا الناس لمهنهم
جاري تحميل المراجعات...
الأسئلة المتكررة
رسوم الدورة
- 3-4 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة مبكراً
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- 2-3 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة العادي
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- الوصول الكامل للدورة
- الشهادة الرقمية
- مواد الدورة
احصل على معلومات الدورة
احصل على شهادة مهنية